Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Prophylaxie et/ou traitement de la carence en vitamine d.
Posologie
Prévention de la carence en vitamine d
Il est généralement admis que la prophylaxie de la carence en vitamine d doit être :
· systématique :
O chez le nouveau-né et le nourrisson ;
O chez la femme enceinte (dernier trimestre) et la femme allaitant, à la fin de l'hiver et au printemps ;
O chez le sujet âgé ;
O chez l'enfant et l'adolescent si exposition solaire insuffisante éventuellement.
· dans les conditions suivantes:
O non exposition solaire ou forte pigmentation cutanée avec régime alimentaire déséquilibré (pauvre en calcium, végétarien,...), ou pathologie dermatologique étendue ou maladie granulomateuse (tuberculose, lèpre,...) ;
O sujets sous anticonvulsivants (barbituriques, phénytoïne, primidone) ;
O sujets recevant une corticothérapie au long cours ;
O pathologies digestives (malabsorptions intestinales et mucoviscidose) ;
O insuffisance hépatique.
Les posologies sont les suivantes :
· chez le nourrisson recevant un lait enrichi en vitamine d: apport de 400 à 1000ui /jour soit 1 à 2 gouttes par jour.
· chez le nourrisson allaité ou ne recevant pas de lait enrichi en vitamine d et chez l'enfant jeune jusqu'à 5 ans: apport oral 1000 à 2000ui /jour soit 2 à 5 gouttes par jour.
· chez l'adolescent : apport oral de 400 à 1000ui /jour soit 1 à 2 gouttes en période hivernale.
· chez la femme enceinte : apport oral de 400 à 1000ui /jour soit 1 à 2 gouttes par jour pendant le dernier trimestre de la grossesse, lorsque le dernier trimestre de la grossesse débute en période hivernale ou en cas de non exposition solaire.
· chez la femme qui allaite : apport oral de 400 à 1000ui /jour soit 1 à 2 gouttes par jour en période hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant, en particulier s'il est né en hiver ou au printemps d'une mère non supplémentée en vitamine d.
· chez le sujet âgé : apport, oral de 400 à 2000ui /jour soit 1 à 5 gouttes par jour.
· chez l'enfant ou l'adulte ayant une pathologie digestive : apport oral de 1000 à 2000ui /jour soit 2 à 5 gouttes par jour.
· chez l'enfant ou l'adulte ayant une insuffisance rénale. Apport, oral de 400 à 2000ui /jour soit. 1 à 5 gouttes par jour pour assurer une réplétion suffisante en vitamine d native.
· chez l'enfant ou l'adulte sous traitement anticonvulsivant : apport oral de 1500 à 4000ui /jour soit 3 à 10 gouttes par jour.
· chez l'enfant ou l'adulte dans les autres conditions particulières décrites ci-dessus : apport oral de 400 à 1000ui /jour soit 1 à 2 gouttes par jour.
Traitement de la carence en vitamine d (rachitisme, ostéomalacie, hypocalcémie néonatale)
Apport oral de 2000 à 4000ui/jour soit 5 à 10 gouttes pendant 3 à 6 mois.
En cas de doute sur l'observance, préférer une administration orale séquentielle.
Mode d’administration
Voie orale.
1 goutte = 400ui de vitamine d2 (=10 µg de vitamine d cristallisée).
Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon en exerçant une pression (sécurité enfant). Bien refermer le flacon après chaque utilisation.
Ne pas boire ce médicament pur, le diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.
Ergocalciférol 2 000 000ui
Pour 100ml de solution buvable.
1 goutte contient 400ui de vitamine d2 et 14mg d'éthanol.
1ml de solution buvable correspond à 50 gouttes.
Excipient à effet notoire : alcool.
Titre alcoolique volumique de la solution : 90% (v/v)
Hydroquinone, alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée.
Date de mise à jour : 02-04-2020