Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d’arrêter leur consommation de tabac.
Bien que l’arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
· les cas où un fumeur s’abstient temporairement de fumer,
· une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l’arrêt définitif.
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
Le nombre de gommes à utiliser dépend de la dépendance à la nicotine qui peut être évaluée au moyen du test de fagerström.
Les gommes à mâcher dosées à 2mg en monothérapie ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de fagerström de 7 à 10 ou fumant plus de 20 cigarettes par jour).
Posologie
Arrêt complet du tabac
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les dispositifs transdermiques nicoretteskin.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis auprès d’un professionnel de santé.
Monothérapie :
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
1ère phase
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2mg est généralement de 8 à 12gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30gommes par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
2ème phase
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2gommes par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 12 mois.
Nicotine 2mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine 10mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Excipient à effet notoire : sorbitol (e420).
Bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre, gomme dreyco*, sorbitol (e420), sorbitol à 70% cristallisable, arôme haverstroo (zd-49 284)**, arôme fumeur (84-6422)***, glycérol à 85%.
* composition de la gomme dreyco :
· substances synthétiques de mastication : copolymères d’isobutylène et d’isopropène, cire dérivée du pétrole, acétate de polyvinyle, polyéthylène polyisobutylène.
· plastifiants : esters glycériques de colophane, esters glycériques de colophane polymérisée, huiles végétales hydrogénées, monostéarate de glycérol.
· substance insoluble dans l’eau : carbonate de calcium.
· antioxydant : butylhydroxytoluène.
** composition de l’arôme haverstroo (zd-49 284) :
Menthol, huile essentielle de menthe poivrée, huile essentielle de menthe crépue, huile essentielle d’eucalyptus.
*** composition de l’arôme fumeur (84-6422) :
Vanilline, propionate de géranyle, butyrate d’éthyle, butyrate d’amyle, alcool éthylique, pelargonate d’éthyle, œnanthate d’éthyle, eugénol, cinnamate cinnamyle, acétate d’amyle, huile essentielle d’orange, huile essentielle de menthe crépue, acétate d’éthyle.
Date de mise à jour : 06-05-2020