Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils/Education sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de «manque». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Le traitement se déroule en 3 périodes :
- Période initiale: elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.
- Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique
- Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.
L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois. La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
Mode d'administration : Voie transdermique :
- Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique,
- Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée,
- Appliquez NICOPATCH immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare: omoplate, hanche, face externe du bras….
- Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant au moins 10 secondes avec la paume de la main. Evitez les zones mobiles comme les articulations, sujettes au frottement des vêtements.
- Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.
- Le dispositif doit rester en place 24 heures En cas de difficultés d'endormissement, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
- Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
- Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
- Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
- Ne pas couper le dispositif transdermique.
- En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités : avant le bain, retirez le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée et recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.
- En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.
Fréquence d'administration : Changez de dispositif au bout de 24 heures.
Durée du traitement : Pour l'arrêt complet du tabac la durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.
La substance active est : Nicotine 35,0mg pour un dispositif transdermique de 20 cm2.
Un dispositif transdermique délivre 14 mg de nicotine par 24 heures.
Les autres composants sont :
- Copolymère de méthacrylates alcalins (Eudragit E100).
- Enveloppe externe : Film polyester aluminisé.
- Couches de la matrice : Duro-Tak 387-2516, Miglyol 812, Eudragit E100.
- Support non tissé : Papier 26 g/m2.
- Couche adhésive : Duro-Tak 387-2516, Miglyol 812.
- Feuille de protection détachable : Film polyester aluminé siliconé.
Date de mise à jour : 28-09-2018