Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
· Lactulose mylan est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 7 à 14 ans dans le traitement symptomatique de la constipation.
· Lactulose mylan est indiqué chez les adultes dans le traitement de l’encéphalopathie hépatique.
Posologie
La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient.
Dans le cas d’une prise quotidienne unique, celle-ci doit être absorbée au même moment, par exemple lors du petit déjeuner.
Lors d’un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres) pendant la journée.
Constipation
Lactulose mylan peut être administré en une ou deux prises par jour.
Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d’attaque doit être ajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n‘agisse.
La posologie est en moyenne :
Adultes et adolescents :
· traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour,
· traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Population pédiatrique
Enfants de 7 à 14 ans :
· traitement d'attaque : 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 7 ans, lactulose biphar 66,5 %, solution buvable doit être utilisé.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou trois selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
· traitement d'attaque par sondegastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma :
O lavement avec sondegastrique : 6 à 10 sachets dilués dans de l'eau,
O lavement de rétention avec sonde à ballonnet : 20 sachets dans 700ml d'eau tiède àgarder 30 minutes à 1 heure. La procédure doit être répétée si nécessaire 12 heures après.
· traitement de relais par voie orale : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant (des nouveau-nés jusqu’à 18 ans) atteints d’une encéphalopathie hépatique n’ont pas été établis. Aucune donnée n’est disponible.
Patient âgé et patient avec insuffisance rénale ou hépatique
Chez le patient âgé et le patient atteint d’insuffisance rénale ou hépatique aucune adaptation posologique n’est nécessaire car l’exposition au lactulose est négligeable.
Mode d’administration
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Le coin du sachet de lactulose mylan doit être déchiré et le contenu pris immédiatement.
La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas êtregardée dans la bouche pendant une période prolongée.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l’eau.
Solution de lactulose à 66 pour cent (m/v) 20g
Quantité correspondant à lactulose 10g
Pour un sachet de 15ml.
Date de mise à jour : 06-12-2019