Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 milligrammes (mg) par kilo (kg) et par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures.
Poids corporel (âge) |
Prise unique |
Intervalle entre chaque prise |
Dose quotidienne recommandée |
De 27 kg à moins de 41 kg |
500 mg de Paracétamol |
6 heures |
2000 mg de Paracétamol |
De 41 kg à moins de 50 kg ≤ 12 ans) |
500 mg de Paracétamol |
4 heures |
3000 mg de Paracétamol |
50 kg ou plus |
1000 mg de Paracétamol |
4 heures |
3000 mg de Paracétamol |
Chez l’adulte et l’adolescent pesant plus de 50 kg, la dose quotidienne habituelle de paracétamol est de 3 000 mg par jour, soit 6 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu’à 4 000 mg par jour, soit 8 sachets par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
EFFERALGAN 500 mg Vanille-Fraise, granulés en sachet EST RÉSERVÉ À L’ADULTE, À L’ADOLESCENT ET À L’ENFANT pesant plus de 27 kg (à partir de 8 ans environ).
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.
Chez l’enfant, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 75 mg par kg et par jour.
Fréquence d’administration
Les prises régulières permettent d’éviter les fluctuations de douleur ou de fièvre :
·Chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
·Chez l’adulte et l’adolescent, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Groupes de patients particuliers
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans dépasser 60 mg par kg et par jour (sans dépasser 3000 mg par jour), dans les situations suivantes :
·Adultes et adolescents de moins de 50 kg
·Insuffisance hépatique (maladie du foie) (légère ou modérée)
·Alcoolisme chronique
·Déshydratation
·Malnutrition chronique
·Syndrome de Gilbert
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
Si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (maladie grave des reins), l’intervalle minimal à respecter entre chaque prise doit être adapté en fonction de votre fonction rénale (évaluée sur la base de la clairance de la créatinine), conformément au tableau ci-dessous :
Clairance de la créatinine |
Intervalle entre les doses |
cl supérieure ou égale à 50 mL/min |
4 heures |
cl entre 10 et 50 mL/min |
6 heures |
cl inférieure à 10 mL/min |
8 heures |
La dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.
Insuffisance hépatique
Si vous souffrez de façon chronique d’une maladie du foie ou d’une maladie évolutive compensée du foie, en particulier d’insuffisance hépatique, d’alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (faibles réserves en glutathion hépatique) et de déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg par jour.
Mode d’administration
Voie orale uniquement. Veuillez prendre les granulés directement dans la bouche, sur la langue, puis les avaler sans eau.
Durée d’administration
Comme pour tout médicament contre la douleur (antalgique), la durée du traitement doit être aussi courte que possible et adaptée aux symptômes.
La durée du traitement est limitée à :
·5 jours en cas de douleurs ;
·3 jours en cas de fièvre.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou si la fièvre persiste plus de 3 jours, ne poursuivez pas le traitement sans consulter votre médecin.
La substance active est : le paracétamol
Chaque sachet contient 500 mg de paracétamol.
Les autres composants sont :
Sorbitol (E420), talc, copolymère méthacrylate basique, oxyde de magnésium léger, carmellose sodique, sucralose (E955), stéarate de magnésium, hypromellose, acide stéarique, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), N,2,3 –triméthyl-2-(propan-2-yl) butanamide, siméticone, arôme fraise (contient de la maltodextrine, de la gomme arabique (E414), des substances aromatisantes naturelles et identiques aux naturelles, du propylène glycol (E1520), du triacétate de glycéryle (E1518), du 3-hydroxy-2-méthyl-4H-pyran-4-one (E636)), arôme vanille (contenant notamment du saccharose).
Date de mise à jour : 17-04-2020