Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Desloratadine mylan 0,5 mg/ml, solution buvable est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 1 an pour le traitement symptomatique de :
· La rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
· L’urticaire (voir rubrique 5.1)
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de desloratadine est de 10 ml (5 mg) de solution buvable une fois par jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il n’y a pas de données validant l’efficacité de la desloratadine en traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de desloratadine mylan 0,5 mg/ml, solution buvable une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de desloratadine mylan 0,5 mg/ml, solution buvable une fois par jour.
La sécurité et l’efficacité de desloratadine mylan 0,5 mg/ml, solution buvable chez les enfants âgés de moins d’un an n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans l’expérience de l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines) doivent tenir compte de l’évolution des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d’exposition allergénique.
Mode d’administration
Voie orale.
Les prises peuvent être réalisées au moment ou en dehors des repas.
Desloratadine 0,5mg
Pour 1 ml de solution buvable
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 147,15 mg/ml de sorbitol.
Sorbitol liquide, propylène glycol, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, hypromellose, sucralose, édétate disodique, arôme tutti frutti, eau purifiée.
Date de mise à jour : 06-02-2020