Résumé des caractéristiques du produit (RCP)
Réduction de la pression intraoculaire (pio) chez les patients présentant un glaucome chronique à angle ouvert ou une hypertension oculaire, associé à une réponse insuffisante aux bêta-bloquants topiques.
Afin de prévenir une contamination, éviter tout contact de l'embout avec une autre surface.
Posologie recommandée chez les adultes (y compris chez les patients âgés)
La dose recommandée est d'une goutte de combigan dans l'œil ou les yeux affectés deux fois par jour, les instillations devant être effectuées à 12 heures d'intervalle environ. En cas d'utilisation concomitante de plusieurs médicaments ophtalmiques à usage local, chacun doit être administré à un intervalle d'au moins 5 minutes.
Comme c'est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une absorption systémique possible, il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point d'occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait immédiatement après l'instillation de chaque goutte.
Utilisation chez les insuffisants rénaux ou hépatiques
Combigan n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique. En conséquence, il doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Combigan est contre-indiqué chez les nouveau-nés et les nourrissons (moins de 2 ans) (voir rubriques 4.3; 4.4; 4.8 et 4.9).
La sécurité et l'efficacité de combigan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents (2 à 17 ans), son utilisation est donc déconseillée chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Brimonidine 1,3mg
Sous forme de tartrate de brimonidine 2mg
Timolol 5mg
Sous forme de maléate de timolol 6,8mg
Pour 1 ml de solution.
Chlorure de benzalkonium
Phosphate de sodium monobasique monohydraté
Phosphate de sodium dibasique heptahydraté
Acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du ph)
Eau purifiée.
Date de mise à jour : 06-02-2020